《美人其颀》金十四钗

13、第十三章 才露尖尖角

　　周五，方行野特地从美国赶回来开了会，他此去是为了收购美国的一家临床CRO公司，合作已经顺利达成了。用方行野自己的话说，此项收购是君冠迈入国际化的重要一步，中美合并研究带来的全球临床数据，既能推动国外新药加速进入中国，也能助力国产新药顺利出口海外，投资人的钱总算是花在刀刃上了。

　　好消息暂时分享完毕，正式进入会议议程。方行野让各部门领导各抒己见，针对盛域的特瑞利珠单抗，应该开展哪些适应症上的临床研究。

　　两个部门为了这个项目明争暗斗，都想揽功，邢露领衔医学部先发言：“盛域已经完成了霍奇金淋巴瘤的I期试验，参考跨国企业在这类小适应症上的成功经验，我们应该尽快重启Ⅱ期项目，谋求尽早上市。”

　　老高代表的运营部却有反对意见：“如果盛域处于领先位置，以小谋大慢慢来没问题，但盛域眼下已经落后了，就我所知，佰益的卡昔利单抗已经离开评审中心了，今年肯定会作为首款国产PD-1在国内上市的。”

　　“国产PD-1能在这么短的时间内追上美国药企，对患者来说肯定是好事，若干年再回首今天，2018年肯定会被誉为中国肿瘤免疫治疗的元年。”佰益是近年迅速崛起的民营药企，老板是个姓杨名君来的归侨，公司发展策略相当激进，一心想把昔日的龙头老大赶下宝座。方行野接着问老高，“所以你的意见是什么？”

　　老高回答老板：“我国癌症发病率排名前列的是肺癌、肝癌、上消化道系统肿瘤和女性的乳腺癌，既然大适应症早晚都是PD-1竞争的主赛场，不如弯道超车，直接上肺癌、肝癌之类的大癌种，不然就落后太多了。”

　　邢露当场反对：“PD-1是广谱抗癌药没错，但相较淋巴瘤，肝癌、胃癌是异质性非常高的癌种，临床开发更难，贸然进行大适应症研究，如果研究失败，反倒会延误上市时间，得不偿失。”

　　“邢总稳坐钓鱼台，哪知咱们一线人员的苦？”老高明捧暗讽，笑得绵里带针，“盛域已经落后了，那些国产药厂早就开始跑马圈地了，特别是霍奇金淋巴瘤，本来就是小瘤种，现在几乎每家都拿它做文章。别说这会儿肯参与临床试验的淋巴瘤患者找不到，你连能牵头淋巴瘤临床试验的专家都找不到了，都在别人的项目里了！”

　　方行野面带微笑，似乎觉得公婆都有理。直到双方斗罢第一回合，暂且偃旗息鼓，才问：“小适应症率先开发成功的先例也不是只有淋巴瘤，黑色素瘤呢？”

　　“我刚刚正要说，国产PD-1在黑色素瘤上的竞争没有淋巴瘤那么激烈。”正是会前跟老板私下汇报的内容，邢露自认棋高一着，冲方行野点点头，“普仁医院的主任医师任军教授就是深耕黑色素瘤领域多年的专家，一线研究有了I期成果，20例前期数据就足够，二线用药目前属于末线治疗，I-II期联合可以直接注册研究，两个研究同时开，我预计顺利的话，2年就可以上市。”

　　“2年？既然邢总这么乐观，我就不二话了。但我也坚持在别的适应症上发发力，”老高这人够精的，既然摸出了老板的意思，就掉头另提了一个建议，“反正不一样的适应症都要从头做，以盛域廖总的财力，多开几个研究也不是什么难事嘛。”

　　“别的研究当然要开，”方行野笑了，“但也不能广种薄收，每开一项研究，少说要花几个亿。咱们廖总钱是多，人却不傻。如果无的放矢，他头一个不会答应。”

　　“高总一再坚持多开研究，”打从会议开始，邢露就不满老高一个劲跟自己唱反调，又恻恻地笑了声，“是不是还有什么不能说的别的原因？”

　　运营部是上市前最花钱的部门，多开一项研究就多几亿资金在手，邢露这话显然别有所指，老高一下就急了眼：“邢总，这人说话得凭良心，君冠刚刚成立，我就辞职来跟着方总打天下了，这三年来不说劳苦功高，也是呕心沥血啊！”

　　“花钱的工作谁不会做，怎么就呕心沥血了？”

　　“哎，邢总你——”

　　“好了好了，”眼见刚刚鸣金收兵，第二回合又要开打，方行野笑着做了个“打住”的手势，把目光投向会议室后排正奋笔疾书的谷小风，“谷小风，我看你一直埋头打草稿，是不是有什么建议要提？”

　　突然被老板点名，谷小风就在众人视线中站了起来，她注意到邢露扭头朝自己投来一瞥，一脸掩不住的鄙弃之色。

　　谷小风只当没看见，清清嗓子，说：“我觉得筛选适应症，不光要从药物前期研发上考虑，还要从上市后的销售角度考虑——”

　　她的话音未毕，老高就笑呵呵地打断了她：“这话我就不同意了。不能让销售绑架研发嘛，不能让一群大专生绑架科学家吧。”

　　笑眼弥勒变怒目金刚，分明又是拣她的软肋下刀子，但谷小风早有准备，她竟拿出手机，接通了戴永涛的视频电话，将它投屏到了白幕上。她故意当着戴永涛的面问老高：“刚刚高总说了什么？”

　　“我的意思是，”学历一向是戴永涛的逆鳞，这在药圈不是秘密，老高反应快，赶紧改换口风，“中国市场这么大，PD-1距离饱和还早得很，不必刚开始就想商务的事。”

　　“销售才是药企的命门，没有优秀的商务人员，科学家也只能饿死。”邢露反应更快，每句话都捧着甲方说，“何况，创新药被纳入医保的时间间隔正在压缩，今天是新药，明天就有可能进入集采名单，如果不能尽早上市卡位，留给上市后的布局空间就不太多了。”

　　方行野微微颔首，又对谷小风说：“那你当着戴总的面，说说应该先布局哪条研发管线。”

　　谷小风斩钉截铁：“鼻咽癌。”

　　方行野曲着手指轻扣桌面，问：“为什么是鼻咽癌？”

　　谷小风说：“鼻咽癌是我国高发的恶性肿瘤，发病率一直在耳鼻咽喉恶性肿瘤中居于首位，但因为种族易感性的差别，在美国就是发病率仅为1/10万的罕见病。所以，特瑞利珠单抗有很大机会在鼻咽癌这个适应症上获得FDA的孤儿药资格认定——”

　　话还未完，老高再泼冷水：“中国自主研发的创新药目前还没有成功进入美国市场的先河，这是不是还没学会跑呢，就惦记着飞了？”

　　邢露又替谷小风解了围：“我不认为这是天方夜谭，方总刚刚收购了一家美国CRO公司，不就是为了在全球多中心开展临床研究吗？无论是FDA还是中国的药监部门，都认可经得起审查的、高质量的全球临床数据。”

　　方行野再次向谷小风提问：“能获得孤儿药认定的适应症还有很多，为什么不是别的癌种呢？”

　　“一是从全球入组的难易度考虑，鼻咽癌在美国虽然是罕见病，但在亚裔及夏威夷、太平洋岛民中，还是有较高的发病率；二是从竞争赛道的宽容度考虑，就目前已经开展的PD-1临床试验来看，有望获得FDA孤儿药认定的试验项目有外周T细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、黏膜黑色素瘤，软组织肉瘤，但还没有鼻咽癌。”谷小风对答如流，经由邢露一次次的挑剔与挫磨，她已经完全习惯了这种“举一必反三”的严苛风格，所以这次开会前准备得异常充分，不给任何人驳倒自己的机会，她说，“美国的制药工业全球起步最早，发展也最完备，所以FDA的认证往往被认为是药品质量保证，也是全球医药市场的通行证。目前看，盛域已经不可能赶上佰益了，”

　　方行野没有对谷小风的观点发表意见，倒说了另一件事体：“从谈判到合同签订，我这么快就确定收购一家美国的CRO公司，其实有个很重要的原因。”

　　方行野这人的商业嗅觉无人能比，老高心领神会，马上问：“是美国那边又有什么新政策了？”

　　方行野笑笑说：“不算新政策，算是个信号吧。上个月FDA官员到访中国，就在参观咱们的张江药谷时发表了一段话，他说，美国老百姓也苦‘天价药’久矣，制药商经常无端上调药品价格，比如艾滋病人的救命药达拉匹林，能一夜间暴涨55倍，从13.5美元/粒涨到750美元/粒，这样的情况还不在少数，哎对了，□□不也在Twitter上炮轰过那些‘无良’的美国药商们吗？总之，他希望价廉物美的中国创新药能够进入美国，能够通过良性竞争减轻美国患者的负担。”

　　停顿片刻，他继续说下去，“目前来看，国内PD-1市场还是一片蓝海，但不出三年，国产PD-1之间的竞争必将趋于白热化。君冠一直自诩是能够提供个性化服务的CRO企业，所以不仅要帮助企业的新药以最快的速度上市，也要帮助企业在血腥厮杀的红海中开拓自己的蓝海。”他转头看向戴永涛，笑着问他，“戴总，你说呢？”

　　这些人满嘴故作高深的术语，戴永涛其实听不太懂，所以他以一句简单粗暴的“反正得以销售为导向制定新药的研发策略”结束了本次会议。

　　一锤定音，医学部大获全胜。

　　会后，邢露竟破天荒地主动去找谷小风，问她：“你怎么想到去找盛域的戴永涛？”见谷小风没答话，她还挑了挑眉：“不会是把人堵在男厕所里，这么没创意吧？”

　　实际情况也差不多，但谷小风决定“马屁不穿”。她说，是邢总您名声在外，我跟戴总说是你让我来找他的，他马上就决定跟我聊几分钟了。

　　“好吧，”难搞的邢总监终于笑了，“你一会儿请我一杯咖啡吧。”